随着安徽快3基本走势-一定牛市3家口罩生产企业〒相继投产,为加强医用口罩类防护产品的质量♂监管,安徽快3基本走势-一定牛市市场监管局主≡动适应当前监管形势,将工作重心从前期帮助↘企业解决特殊情况下投入生产为主转移到促进企业规范提升产品∏质量上来,助力企业逐步恢复正常生产经营,促进其严格〇遵守医疗器械生产质量管理规范,确保出厂产品质量安全。

  为切实解◆决企业目前存在的问题,2020年2月18日至2月20日,市市场监管局↙邀请省药监局医疗器械生产、检验方面专家对安徽快3基本走势-一定牛市的三家口罩生产企业●进行现场指导和帮扶。专家组现场查看了原料采购贮存、生产∑环节管理、质量控制、检验室配备以及质量手册、程序文件、人员配备等情况。对质量检验人员进行了现场√培训,对生产过程中存在的微生物控制等风险因素进♀行了分析㊣ ,并提出切实可行的解决思路和办法,手把手对生产负责人进行示范,指导和帮扶企业提升医用口罩↓的质量把控,确保有序生产。通过三天的『现场指导,专家组强调企业要做到三点:一是严格供々应商选择,要按照国家强①制性标准、经注册↘的产品技术要求和工艺要求选择合格的供应商;二是加强生产过程控制,提升质☉量管理人员能力,对生产设备进行验证,明确生》产过程的关键工序和特殊过程,做好生产记录;三是◥加大质量控制,明确质量管理机构和←职责,完善相关检验设备,严格放行程▅序。

  在帮扶的同时,市市场监管局持续加强质量▓监管,压实主体责任,要求驻厂监督员在做好专业服务和技术保障的∩同时,要督促企业严格按照质量标准和工艺要求生产,切实落实主体责任。三家企业负责人表示,通过省市专家的☆实地帮扶和指导,受益匪浅,进一步明确了责任意识和风险意识,下一步将严格按照有效标准和规范组织生产,保证产品质量安全。(供稿:市市场监督管∮理局)